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浅谈沧州荣全玻璃制品对口服液玻璃瓶制剂的要求
信息发布者:沧州荣全玻璃制品有限公司 发布日期:2017年05月17日
  

   口服液玻璃瓶因为药物性能不同,它的制剂工艺及生产环境的洁净也不同,非终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10,终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30.然而,非终灭菌口服液体药品与终灭菌口服液体药品的工艺区别之.口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌药品类生产,其高洁净别也只有几,现在口服液制剂项目的工艺与设备配置存在问题来看,是灌轧工艺后的灭菌过程,我们只有以此前题为出发点,才能解决这问题.

  口服液玻璃瓶制剂工艺要求其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等,其中对洗瓶机来说主要考虑到不溶性微粒的控制,对隧道烘箱来说,主要考虑到热分布试验和风口过滤效果,对灌轧机来说,主要考虑到灌装精度和轧盖效果,对双扉灭菌柜来说,主要考虑到热分布和热穿透试验.也是说在符合GMP的同时,也要符合药品生产工艺的实际,更要考虑到合理性的问题,这也是当今口服液制剂项目的工艺与设备配置所存在问题.

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